Labarai

Ma'aunin sarrafa ingancin masana'antar harhada magunguna (GMP) mun saba da shi, shigar da EHS sannu a hankali cikin GMP, shine yanayin gaba ɗaya.

Mahimmancin GMP, ba wai kawai yana buƙatar samfurin ƙarshe don saduwa da ƙa'idodi masu kyau ba, amma har ma dukkanin tsarin samarwa dole ne ya dace da bukatun GMP, tsarin sarrafa fasaha na tsari, sarrafa nau'i / nau'i mai lamba, fitarwa da kuma duba ma'auni na kayan aiki, kula da lafiya, gudanar da ganewa, sarrafa karkacewa a matsayin mayar da hankali.Ga duk wani tsari da ya shafi mahimman abubuwan ingancin samfurin (zoben kayan injin na'ura) don ɗaukar kowane nau'in ingantattun matakan don hana gurɓataccen gurɓataccen iska da gurɓatawa, rikicewa da kuskuren ɗan adam, don tabbatar da amincin samar da magunguna, don tabbatar da ingancin samfuran. kwayoyi.A cikin Mayu 2019, WHO ta buga Halayen Muhalli na KYAUTATA KYAUTATA KYAUTATA KYAUTATA: La'akari ga masana'antun da masu dubawa a cikin rigakafin juriyar ƙwayoyin cuta, gami da sharar gida da sharar ruwa a matsayin wuraren binciken GMP.Ana kuma jita-jitar cewa za a rubuta batun kare ma'aikata a cikin sabon GMP.Kariyar matakin fallasa sana'a (OEB), yakamata ya haifar da hankalin masana'antar harhada magunguna!

Hatsarin sana'a da ke haifar da sinadarai masu aiki da magunguna (API) sune maɓalli da mawuyata masu wahala na rigakafin haɗarin sana'a da sarrafa sarrafawa a cikin masana'antar harhada magunguna.Dangane da haɗari, sabbin magunguna na gabaɗaya da magunguna masu aiki sosai, irin su magungunan kansar da penicillin, suna jan hankali sosai, amma magungunan gama-gari ba sa jan hankali sosai a gida da waje.Mafi wahala shine cewa darajar "tsaftar masana'antu (IH)" na kayan aiki yana da wuyar ganewa kuma yana buƙatar farawa daga toxicology da asibiti.An ƙididdige matakin sarrafa OEB gabaɗaya bisa ga sakamakon tambayar MSDS na mahadi.Idan kun yi sabbin magunguna, kuna iya buƙatar kashe kuɗin ku da kuzari don yin gwajin ayyukan haɗin gwiwa masu alaƙa;Don magungunan gama-gari, iyakoki da maki na OEL/OEB ana iya samun gabaɗaya ta hanyar tambayar bayanan MSDS na fili.An rarraba matakan sarrafa injiniya masu alaƙa gabaɗaya zuwa: 1. Buɗe aiki;2. Rufe aiki;3. Gabaɗaya samar da iska;4. Shaye-shaye na gida;5. Gudun laminar;6. Mai ware;7. Alpha beta bawul, da dai sauransu A gaskiya ma, duk mun san waɗannan daga hangen nesa na GMP, amma farkon abin la'akari shine gabaɗaya daga hangen nesa na rigakafin gurɓataccen gurɓataccen gurɓataccen iska da gurɓataccen giciye, kuma da wuya daga hangen nesa na tsabtace masana'antu.

Kamfanonin harhada magunguna na cikin gida yakamata su karfafa kariyar ma'aikatan EHS da gabatar da kayan aikin samarwa tare da daidaita darajar API OEB.Yana da kyau a zana darussa daga cewa wasu masu samar da kayan aiki na Turai da Amurka sun yi kyau sosai a cikin kariyar sana'a ga ma'aikatansu, suna buƙatar fayilolin MSDS daidai da madaidaicin kariyar yana nufin takaddun shirye-shiryen samfuran gwajin.A baya, lokacin da kamfanonin harhada magunguna na cikin gida ke ƙera kayayyaki daban-daban kamar maganin sa barci mai kyau da sakin guba, ba a samar da kariya ta OEB ba, wanda ya haifar da shafar lafiyar ma'aikatan gaba da yawa.A karkashin yanayin cewa an ƙarfafa sanin doka na ma'aikata a hankali, kamfanoni ba za su iya tserewa alhakin haɗari na ma'aikata ba.

Ta hanyar nazarin haɗari na API, an ba da lissafin ƙididdiga na iyakacin tasirin aiki (OEL), an gabatar da tsarin rarraba haɗari na API PBOEL, kuma an gabatar da ƙa'idodin da ya kamata a bi don rigakafi da matakan sarrafawa.A nan gaba, za mu bincika dabarun sarrafawa cikin zurfi.Ku ci gaba da saurare!